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区市场监管局开展“两品一械”飞行检查

麦积新闻网:(2023-09-22 21:19:14) 来源:区市场监管局 作者:

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  为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,麦积区市场监管局以“三抓三促”行动为抓手,结合药品安全巩固提升行动,开展了为期2个半月的飞行检查,切实做好药品、医疗器械、化妆品经营使用单位质量安全监管工作,严控区域性、系统性的风险隐患,守牢“两品一械”质量安全底线。

  此次飞行检查通过培训、考核遴选出了34名政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的区级药品检查员,分成11个组,依照《药品医疗器械飞行检查办法》相关程序,随机抽取检查企业,按照不发通知、不打招呼、不听汇报、不要陪同的原则,以直奔基层、直插现场的“四不两直”方式,重点检查了零售药店《药品经营质量管理规范》执行、计算机GSP管理系统运行、执业药师在岗履职、冷藏药品医疗器械储存运输温湿度监测、药品医疗器械化妆品购销存记录、票据、货款、数据是否完整可追溯以及从业人员业务培训、设施设备配置使用、药品医疗器械化妆品存储与养护、疫苗和麻精药品等特殊药品的管理使用情况。

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  此次飞行检查,共对麦积区50家零售药店、20家医疗机构、10家医疗器械批发企业及10家化妆品经营使用单位开展了扎实细致的检查。发现并消除药品安全风险隐患57项,医疗器械风险隐患12项,化妆品风险隐患7项,检查现场形成书面检查报告,对企业负责人进行了约谈、告诫,对检查发现的问题责令限期完成整改。【编辑  何菁】